Advies Zorginstituut: vergoed MS-middel Fampyra voor specifieke groep patiënten

7 augustus 2019 - Redactie Support Magazine

Zorginstituut Nederland adviseert minister Bruins voor Medische Zorg om het geneesmiddel Fampyra (fampidrine) met ingang van 1 september 2019 op te nemen in het basispakket voor MS-patiënten van 18 jaar en ouder met ernstige loopbeperkingen. Uit onderzoek blijkt namelijk dat Fampyra het loopvermogen bij deze groep patiënten verbetert. Patiënten krijgen het middel alleen vergoed als het bij hen werkt.

Dit wordt bepaald in een proefbehandeling als een patiënt start met Fampyra en in elk daaropvolgend jaar.

Niet voor alle MS-patiënten

De groep waarvoor Fampyra is beoordeeld, bestaat uit MS-patiënten van 18 jaar en ouder met een EDSS-score van 4-7 en ernstig beperkt loopvermogen (T25FWT-score van 6 seconden of meer). EDDS staat voor Expanded Disability Status Scale, een schaal van 1 tot 10 die de stoornissen en beperkingen bij iemand met MS aangeeft. T25FWT is de Timed 25-Foot Walk Test, een looptest waarbij onderzoekers kijken hoe lang een MS-patiënt doet over een afstand van 25 feet (ongeveer 7,5 meter).

De Wetenschappelijke Adviesraad heeft ingestemd met de wetenschappelijke onderbouwing en conclusie van de beoordeling van Fampyra voor de genoemde groep MS-patiënten. De conclusie van het Zorginstituut is dat Fampyra als aanvulling op de bestaande zorg (waaronder fysiotherapie of oefentherapie) effectief kan zijn voor deze subgroep. Fampyra geneest MS niet, maar verbetert alleen het loopvermogen bij een deel van deze patiënten. Om te bepalen of het middel werkt bij een MS-patiënt uit de groep, heeft de MS-werkgroep van de Nederlandse Vereniging voor Neurologie (NVN) een 'proefbehandelstrategie' gemaakt. Deze houdt het volgende in:

  • Bij de start krijgt een MS-patiënt die voldoet aan de criteria van de subgroep een proefbehandeling van 2 weken met Fampyra.
  • Na de eerste proefbehandeling moet de score van de T25FWT met minstens 20% verbeterd zijn om Fampyra te kunnen blijven gebruiken met vergoeding uit het basispakket.
  • Bij voortzetting van de behandeling wordt de proefbehandeling minstens één keer per jaar herhaald. Dit gebeurt op de volgende manier:
    • De patiënt stopt minimaal 48 uren met Fampyra.
    • Daarna doet de patiënt de T25FWT. Als de T25FWT-score 6 seconden of meer is, start de patiënt opnieuw met Fampyra.
    • Na 2 weken doet de patiënt de T25FWT weer. Er moet er een verbetering van minstens 20% op de vorige T25FWT-score zijn om het middel te kunnen blijven gebruiken met vergoeding uit het basispakket.

Vergoeding onder voorwaarden

Als minister Bruins het advies van het Zorginstituut overneemt, wordt Fampyra vanaf 1 september 2019 vergoed uit het basispakket. Het middel komt dan te staan op bijlage 1B van het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Hierop staan geneesmiddelen waarvoor geen alternatief in het GVS zit. De voorwaarden voor vergoeding zijn dat de MS-patiënt moet voldoen aan de criteria van de subgroep en dat de behandeling met Fampyra moet worden uitgevoerd volgens de proefbehandelstrategie; deze voorwaarden worden opgenomen in bijlage 2 van het GVS. Over 2 jaar zal het Zorginstituut de derde voorwaarde (herhaling van de proefbehandeling) samen met de betrokken partijen evalueren. Het doel hiervan is bepalen of deze voorwaarde in het kader van gepast gebruik nog langer nodig is.

Voor MS-patiënten die Fampyra nu al gebruiken, geldt dat zij binnen een jaar na ingangsdatum van de vergoeding, een proefbehandeling moeten krijgen. De kosten voor het opnemen van Fampyra in het basispakket schat het Zorginstituut op ongeveer € 3,7 miljoen per jaar. Deze schatting is gebaseerd op een subgroep van ruim 2100 MS-patiënten per jaar.

Lees het gehele artikel op de website van Zorginstituut Nederland.

In maart meldden we al dat Fampyra gedeeltelijk vergoed wordt door medicijnenfabrikant Biogen, daarover lees je hier meer.

(Bron: Zorginstituut Nederland)

Altijd op de hoogte blijven?